马天罡 副主任医师 吉林大学第二医院
三级甲等 呼吸内科
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为什么新冠疫苗很难研制
发布时间: 2020-11-26 音频时长: 02分02秒
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新冠疫苗的研制是一个极其复杂的过程,需要经过以下四个阶段:
第一阶段锁定病毒,首先要从病人身上分离出病毒株,对于活性不强、产量低的通通不能使用。
第二阶段需要进行疫苗初制备,筛选出来的病毒,要进行灭活或者减毒处理,但需要能被人体免疫系统记住,得到临床前疫苗。
第三阶段进行动物实验。动物实验分为安全性测试和有效性测试,将临床前疫苗注射给实验动物,如动物被注射后生病或有明显的不良反应,则不能通过安全性测试。如动物被注射后状态良好,则需要注射一针病毒继续观察。如动物出现生病,则说明疫苗无效,不能通过有效性测试。
如以上测试全通过以后,疫苗才能进入第四阶段,临床研究。
临床研究分为一期安全性测试,需要将疫苗接种给勇敢的志愿者,如接种后有人出现发烧、患病、过敏等,则疫苗不能使用。
第二阶段需进行有效性测试,将疫苗接种给更多的志愿者,并定期抽血检查与普通人相比,看这些人是否出现抗体,只有抗体够多、够强才能进入第三期临床试验。
三期临床试验扩大接种范围,进一步评估疫苗的安全性和有效性。
只有通过以上三期临床试验疫苗才算真正制备成功,才可以报批生产。

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